Расследование в сфере оказания медпомощи: новые правила

Основаниями для начала расследования являются:

• обращения физических или юридических лиц, а также государственных органов по конкретным фактам причинения вреда жизни, здоровью человека и законным интересам физических и юридических лиц, государства в случаях, когда такой факт коснулся широкого круга лиц и требуется установить конкретный субъект (объект) контроля и надзора, допустивший нарушения;
• информация (экстренное извещение) о наступлении смерти пациента.

Расследование проводят:

• главный государственный медицинский инспектор РК и (или) его заместитель;
• главные государственные медицинские инспекторы соответствующих административно-территориальных единиц и их заместители, определяемые руководителем государственного органа в сфере оказания медицинских услуг (помощи);
• специалисты государственного органа в сфере оказания медицинских услуг (помощи).

Помимо этого, к проведению расследования привлекаются независимые эксперты и (или) профильные специалисты, обладающие специальными научными знаниями и навыками, специалисты, консультанты и эксперты других государственных органов и подведомственных организаций для оказания содействия в собирании, исследовании и оценке доказательств.

Комиссия руководствуется принципами объективности и беспристрастности при проведении расследования. В целях обеспечения независимости расследования комиссия формируется с учетом исключения конфликта интересов.

Конфликтом интересов считаются следующие случаи:

• член комиссии состоит в брачных (супружеских) отношениях или близких родственных связях с пациентом либо заявителем, а также с сотрудниками и (или) с руководством субъекта (объекта) контроля и надзора;
• член комиссии состоит или состоял в течение последних 5 лет в трудовых или договорных отношениях с указанными выше лицами.

В случае выявления у члена комиссии конфликта интересов, орган контроля и надзора исключает его из комиссии путем внесения изменений в акт о назначении расследования в течение 5 рабочих дней.

Уведомление субъекта (объекта) контроля и надзора о начале проведения расследования, продлении сроков проведения расследования, об изменении и (или) дополнении состава лиц, уполномоченных на его проведение, осуществляется путем направления акта о назначении расследования, акта о продлении сроков расследования, акта о назначении расследования с измененным и (или) дополненным составом лиц, уполномоченных на его проведение, за один рабочий день до его начала, продления, до начала участия в расследовании лиц, не указанных в акте о назначении расследования.

Акт о назначении расследования вручается нарочно, с уведомлением о вручении, либо посредством электронного документа, подписанного посредством электронной цифровой подписи, по адресу электронной почты субъекта (объекта) контроля и надзора, если такой адрес ранее был представлен данным субъектом (объектом) в орган контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) или другим доступным способом.

Председатель комиссии и члены комиссии:

• определяют субъекты (объекты) контроля и надзора, подлежащие к проведению расследования;
• выясняют обстоятельства, повлекшие допущение нарушения и (или) предшествовавшие допущению возникновения угрозы или причинению вреда жизни, здоровью человека, законным интересам физических и юридических лиц, государства;
• получают письменные объяснения от круга лиц и (или) субъектов (объектов), возможно причастных к предмету расследования;
• принимают меры по дальнейшему недопущению нанесения ущерба жизни и (или) здоровью человека;
• анализируют медицинскую документацию пациента, оценивают деятельность субъекта (объекта) и качество предоставленной ею медицинской помощи (услуги) на соответствие стандартам организации оказания медицинской помощи, правилам оказания медицинской помощи. В случае необходимости проводят осмотр пациента;
• изучают, обеспечивают пересмотр гистологических и, при наличии, патологоанатомических исследований;
• получают заключения других независимых экспертов и (или) профильных специалистов, судебно-медицинских экспертов, патологоанатомов, научно-исследовательских институтов, других организаций по профилю заболевания о тяжести повреждений, причинах смерти, наличии признаков алкогольного, токсического опьянения, отравления, информацию о динамике состояния здоровья с результатами лабораторных данных;
• сопоставляют результаты ретроспективного анализа, патологоанатомического вскрытия и (или) обеспечивают пересмотр судебно-медицинской экспертизы;
• запрашивают, получают и изучают копии документов, журналов, протоколов, необходимых для расследования, по обращениям пациентов и (или) их законных представителей по вопросам оказания медицинских услуг (помощи) в субъекте (объекте) контроля и надзора и другую документацию. В качестве источника информации при проведении экспертизы также используются электронные информационные системы в области здравоохранения;
• при необходимости проводят фото и (или) видеофиксацию места и документов, относящихся к предмету расследования;
• определяют мероприятия по ликвидации и (или) предотвращению последствий, связанных с предметом расследования;
• ознакомляют лиц и (или) субъектов (объектов), возможно причастных к предмету расследования, с материалами расследования в части, имеющей отношение к данным лицам и (или) субъектам (объектам).

Материалы расследования содержат:

• решение о проведении расследования, о привлечении к расследованию экспертов и специалистов, обладающих специальными знаниями по предмету расследования и (или) другие решения председателя комиссии, связанные с предметом расследования и дополнительное решение о продлении сроков проведения расследования (при его наличии);
• обращения физических и (или) юридических лиц, а также государственных органов, информацию (экстренное извещение), подаваемую государственными органами или субъектами (объектами) деятельности;
• акт о назначении расследования;
• акт о результатах расследования, к которому прилагается:
• вся медицинская документация (справки и выписки, результаты клинико-диагностических исследований, консультации профильных специалистов, медицинские заключения о характере и тяжести повреждения здоровья (причине смерти) пострадавших);
• заключения специалистов и экспертов, в том числе судебно-медицинских экспертов и патологоанатомической диагностики;
• протоколы опроса и пояснения свидетелей, причастных лиц к расследованию, а также должностных лиц, ответственных за организацию медицинской помощи;
• фото, видео материалы;
• материалы, имеющие отношение к расследованию и приобщенные к материалам по решению председателя комиссии.

В акте о результатах расследования в том числе отражаются выявленные нарушения, указания по их устранению, а также сроки устранения.

По итогам проведения расследования орган контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в течение 10 рабочих дней после дня окончания расследования размещает на официальном сайте информацию о результатах проведения расследования в сфере оказания медицинских услуг (помощи), за исключением сведений, составляющих государственные секреты либо иную охраняемую законами РК тайну.

Приказ вводится в действие с 14 ноября.