Предлагаемые изменения направлены на повышение эффективности государственного контроля и надзора, прежде всего в случаях, когда выявленные нарушения могут представлять угрозу жизни и здоровью населения, сообщили в министерстве здравоохранения.
Особое внимание будет уделяться продаже лекарственных средств без соответствующей лицензии, реализации незарегистрированных, фальсифицированных и некачественных препаратов, отпуску без рецепта врача лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, а также несоблюдению обязательных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Сообщается, что при выявлении таких нарушений уполномоченный орган сможет принимать предусмотренные законодательством меры, включая временное приостановление деятельности, запрет на реализацию отдельных препаратов либо их изъятие из обращения.
Одновременно совершенствуется подход к планированию профилактических проверок аптек, фармацевтических организаций и других участников рынка. При определении степени риска будут учитываться ранее выявленные нарушения, результаты проверок, сведения государственных органов, результаты расследований и другая информация, позволяющая оценить соблюдение установленных требований.
Таким образом, контрольные мероприятия будут в первую очередь направлены на организации, в деятельности которых имеются признаки нарушений, способных повлиять на безопасность и здоровье граждан. Это позволит более эффективно использовать ресурсы государственного контроля и снизить излишнюю нагрузку на добросовестных участников рынка, пояснили в ведомстве.
Также говорится, что для добросовестных участников фармацевтического рынка совершенствование государственного контроля будет способствовать формированию прозрачных и единых условий работы, а для населения – обеспечению дополнительной защиты при приобретении лекарственных средств.
Ввести предложенные изменения планируют с 1 января 2027 года.