Реформа призванная кардинально повысить стандарты безопасности и качества в сфере здравоохранения. Новый порядок, ориентированный на международные нормы регулирования начнет действовать с 1 января 2026 года.
Согласно новым правилам вводится обязательная государственная регистрация всех медицинской продукции. В связи с этим, вводится классификация изделий по четырем категориям в зависимости от степени потенциального риска для жизни и здоровья человека. Данный подход позволит дифференцированно контролировать продукцию, от простых расходных материалов до сложного высокотехнологичного оборудования, требующего особого надзора.
Государственная регистрация медизделий будет осуществляться только после получения положительных заключений по итогам клинических испытаний. Такая мера направлена на создание барьера для выхода на рынок небезопасной или неэффективной продукции, обеспечивая допуск исключительно проверенных изделий.
Нововведения также затронут и фармпроизводителей. Так с 1 января 2027 года станет обязательным наличие национального сертификата GMP, подтверждающего соответствие "Надлежащей производственной практике". Аналогичное требование вводится и для изготовителей медицинского оборудования: с 1 июля 2027 года их деятельность должна будет соответствовать стандарту ISO 13485. Такие шаги рассматриваются как необходимый этап для интеграции отечественной фарминдустрии в глобальные рынки и повышения доверия к узбекистанской продукции.