С 2026 года все новые лекарства будут регистрироваться только по союзным нормам.
Комиссия совместно со странами ЕАЭС продолжает совершенствовать нормативно-правовую базу в этой сфере.
Представитель ЕЭК Чинара Мамбеталиева рассказала о принятии руководств по температурному картированию и микробиологическому мониторингу, которые станут важными инструментами обеспечения качества.
Она также представила предстоящие обновления правил GMP, Руководства по определению объема лабораторных испытаний и руководства по системам вентиляции, отопления и кондиционирования воздуха. Представитель ЕЭК также обозначила ключевые направления регулирования, которые Комиссия планирует развивать в 2026 году.
Кроме того, Мамбеталиева проинформировала о дополнении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств тремя новыми главами, направленными на усиление регулирования современных биомедицинских технологий.