Ранее такая возможность была ограничена сроком до 31 декабря 2025 года, а с 1 января 2026 года планировалось полностью перейти на регистрацию медицинских изделий только по правилам ЕАЭС.
Соответствующий Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС подписан 29 декабря 2025 года.
Согласно принятым поправкам, до 31 декабря 2027 года производители и поставщики смогут регистрировать медицинские изделия как по правилам ЕАЭС, так и в соответствии с национальным законодательством государств-членов.
Это особенно важно для отечественных производителей и импортеров, которые параллельно адаптируются к требованиям общего рынка ЕАЭС.
Для казахстанского бизнеса продление переходного периода означает сохранение гибкости при выводе медицинских изделий на рынок, снижение регуляторных рисков и возможность планировать поставки без сбоев, связанных со сменой правил регистрации. Также это обеспечит поэтапный переход к регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС.
Для потребителей данное решение способствует поддержанию стабильного ассортимента медицинских изделий на рынке.
Также, в данном Соглашении перечень медицинских изделий,
Соответствующий Протокол по дополнению перечня не подлежащих регистрации медицинских изделий находится на подписании у Республики Беларусь.