Изменения также коснулись части изменения и дополнения перечня медизделий, не подлежащих регистрации в Союзе.
В список внесены нескольких категорий медицинских изделий. Среди них — изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования; изделия, ввезенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента; изделия, произведенные в государствах ЕАЭС для экспорта в третьи страны.
Также изменения касаются наборов, комплектов и аптечек, укомплектованных из зарегистрированных медизделий и лекарств и предназначенных для обращения на территории определенного государства.
Протокол начинает временно применяться с 19 февраля 2026 года и вступает в силу с даты получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении странами-участниками внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.