Соответствующее решение Совет Евразийской экономической комиссии принял 9 июля.
ЕЭК и уполномоченные органы стран союза будут руководствоваться подходами ВОЗ на ключевых этапах обращения лекарств — от доклинических исследований и регистрации до фармаконадзора, инспекций и государственного контроля.
В комиссии отметили, что применение международных стандартов поможет повысить качество регулирования фармацевтического рынка и приблизить страны ЕАЭС к уровню высокой регуляторной зрелости.
Новые подходы предусматривают создание более прозрачной и предсказуемой системы правил для участников рынка и потребителей лекарств.
Внедрение единых подходов направлено не только на обновление нормативных документов, но и на создание стабильных и понятных условий для бизнеса и граждан.министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин
Ожидается, что новые стандарты помогут расширить экспортный потенциал производителей лекарств из стран ЕАЭС, повысить доверие к их продукции и развивать общий рынок лекарственных средств.