В частности, внесены изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств для медицинского применения: форму заявления на регистрационные процедуры дополнена необходимостью указания международного непатентованного наименования действующего вещества лекарственного препарата или его общепринятого, группировочного и химического наименования.
Решение Совета ЕЭК обеспечит полное единообразие информации в реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, позволит исключить разночтения при выборе лекарств для проведения закупок, упростит поиск информации о лекарственном препарате в реестре.
Кроме того, внесены изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в рамках ЕАЭС. Они предусматривают возможность проведения исследований проникновения мазей и гелей в кожу человека с применением искусственной мембраны — аналога кожи человека, вместо донорской кожи.
Отмечается, что решение Совета ЕЭК позволит снизить затраты производителей на разработку и вывод на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов.