Концепция развития общего рынка лекарственных средств утверждена в ЕАЭС

Решением Совета ЕЭК от 21 февраля текущего года утвержден проект распоряжения ЕМС «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС», сообщает prosud.kz.

Целью настоящей Концепции является обеспечение устойчивого функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, основанных на единых принципах обязательных требований к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств.

Для достижения данной цели необходима реализация следующих задач:

• выполнение единых принципов и правил обращения лекарственных средств, обеспечивающих безопасность, эффективность и качество лекарственных препаратов, находящихся на общем рынке и применяемых для лечения, профилактики и диагностики заболеваний населения государств — членов ЕАЭС;
• обеспечение единства принципов и правил экспертной оценки безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов, установленных актами органов ЕАЭС на отдельных этапах обращения лекарственных препаратов в соответствии с Соглашением: при разработке, доклинических и клинических исследованиях, промышленном производстве и регистрации лекарственных препаратов, их реализации, а также фармаконадзоре и инспектировании этапов обращения лекарственных препаратов;
• обеспечение сохранения непрерывности разработки фармакопейных статей Фармакопеи Союза, создания и поддержания банка фармакопейных стандартных образцов в государствах-членах ЕАЭС;
• дальнейшее развитие и гармонизации регулирования обращения лекарственных средств на общем рынке Союза в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах регулирования обращения лекарственных средств в рамках Союза.

Основные направления развития общего рынка лекарственных средств, механизмы достижения цели и реализации задач Концепции:

• совершенствование и оптимизация регистрационных процедур и регулирования обращения лекарственных средств на общем рынке ЕАЭС;
• повышение эффективности работы информационных систем в сфере обращения лекарственных средств;
• развитие инфраструктуры и компетенций в государствах-членах ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
• сотрудничество государств-членов ЕАЭС в сфере производства фармацевтической продукции;
• развитие регулирования обращения лекарственных средств, разрабатываемого на основе применения международного опыта.