В ведомстве пояснили, что речь идет о совершенствовании пилотного проекта по внедрению композитной государственной услуги по принципу "единого окна", который реализуется совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития.
Главная цель инициативы – обеспечить более быстрый доступ пациентов к современным, качественным и безопасным лекарствам и медицинским технологиям, уже прошедшим международную оценку и применяющимся в ведущих странах мира.
Проектом предлагается внедрить механизмы ускоренной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий с учетом международного опыта и лучших регуляторных практик.
Поправками предусмотрено:
Благодаря предлагаемым изменениям сроки проведения экспертизы отдельных медицинских изделий планируется сократить до 15 рабочих дней.
Это позволит оперативнее внедрять в систему здравоохранения современные медицинские технологии, повышать доступность инновационной продукции для пациентов и снижать административные барьеры для добросовестных производителей.
При этом в Министерстве здравоохранения подчеркнули: ускорение процедур не означает ослабление контроля. Все лекарственные средства и медицинские изделия по-прежнему будут проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством РК.
Реализация предлагаемых поправок станет очередным шагом по цифровизации системы здравоохранения, развитию сервисной модели государственных услуг и повышению доступности современных медицинских решений для населения Казахстана, сообщили в ведомстве.
Проект находится на публичном обсуждении на портале "Открытые НПА" до 27 мая.