В Казахстане разделят процедуры оценки качества и отбора лекарств с рынка
Министерство здравоохранения подготовило проект изменений в Правила проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, сообщает prosud.kz.
Проектом предусматривается, что из Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий исключат положения, регулирующие порядок отбора лекарственных средств и медицинских изделий с рынка. Это делается в связи с передачей полномочий по осуществлению отбора продукции, подлежащей контролю качества с учетом риск-ориентированного подхода, государственному органу.
Отбор лекарственных средств и медицинских изделий с рынка будет осуществляться в соответствии с Правилами отбора с рынка лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих контролю качества с учетом риск-ориентированного подхода, утвержденными приказом министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-323/2020.
Указывается, что проект разработан в целях реализации закона от 7 июля 2026 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам совершенствования социального законодательства", а также приведения действующих подзаконных нормативных правовых актов в соответствие с Кодексом "О здоровье народа и системе здравоохранения".
Таким образом, будет исключено дублирующее нормативное регулирование, четко разграничены полномочия между государственной экспертной организацией и государственным органом, а также повысится эффективность государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Проект находится на публичном обсуждении на портале "Открытые НПА" до 15 сентября.
