Изменился порядок выдачи сертификата на фармацевтический продукт
И.о. министра здравоохранения приказом от 7 октября 2026 года внес изменения в правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР), сообщает prosud.kz.
Для получения сертификата на фармацевтический продукт (СРР) заявитель подает в Комитет фармации Министерства здравоохранения РК или через веб-портал "цифрового правительства", www.elicense.kz, заявление, удостоверенное ЭЦП, и электронную копию сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) на производственный участок, на котором производится лекарственное средство.
Общий срок рассмотрения документов и выдачи сертификата на фармацевтический продукт составляет 5 рабочих дней.
В случае чрезвычайных ситуаций, в условиях введения ограничительных мероприятий, в том числе карантина, срок рассмотрения документов и выдачи сертификата на фармацевтический продукт составляет до 3 рабочих дней.
При подаче всех необходимых документов через Портал в "личном кабинете" отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата.
В случаях обнаружения ошибок или неточностей в заявлении и документах, их несоответствия требованиям по форме и содержанию, представления неполного пакета документов, услугодатель принимает заявления посредством цифрового листа ожидания. При этом дается 2 рабочих дня для устранения выявленных недостатков.
В случае устранения недостатков днем приема заявления и документов на получение государственной услуги считается день первоначального обращения услугополучателя.
Течение срока оказания государственной услуги возобновляется с момента устранения выявленных недостатков.
В случае неустранения выявленных недостатков в установленный срок услугодатель отказывает в приеме заявления и документов.
Комитет обеспечивает внесение данных о стадии оказания государственной услуги в цифровую систему мониторинга оказания государственных услуг.
Сотрудник ответственного структурного подразделения Комитета в течение пяти рабочих дней готовит сертификат, подписанный руководителем и заверенный печатью Комитета, либо предоставляет мотивированный отказ в выдаче сертификата на фармацевтический продукт (СРР).
При отказе в оказании государственной услуги заслушивание с услугополучателем не проводится.
Выдача результата оказания государственной услуги заявителю осуществляется в электронном виде через Портал.
Приказ вводится в действие с 23 октября.
