Регистрацию медизделий по национальным правилам продлили в ЕАЭС

Государства-участники ЕАЭС подписали протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках союза, сообщает prosud.kz.

Согласно документу появилась возможность регистрации или экспертизы медизделия в порядке, предусмотренном правом союза либо законодательством члена ЕАЭС до 31 декабря 2025 года.

Ранее такую процедуру можно было пройти до 31 декабря 2022 года.

Также предполагалось, что с января текущего года регистрация медизделий будет проходить в соответствии с правом союза.

Продление срока позволит государствам ЕАЭС усовершенствовать требуемую для перехода на единую регистрацию медизделий систему, включающую в себя, в том числе клинические центры и испытательные лаборатории. Протокол временно применяется с даты подписания — 13 февраля 2023 года — и вступит в силу с даты получения комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами — членами союза внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу», —Евразийская экономическая комиссия.