Регистрацию лекарств особой значимости упростят в ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по оценке особой значимости лекарств, сообщает prosud.kz.

Лекарства, имеющие особую значимость для здоровья населения, будут регистрироваться в ускоренном формате.

К таким лекарствам относятся препараты для борьбы с ранее неизлечимыми заболеваниями, для снижения степени инвалидности от тяжелых патологий, а также сокращающие смертность.

Число таких лекарств, претендующих на статус особо значимых, ограничено. Для причисления препарата к этой группе, он должен соответствовать критериям, указанным в Руководстве по оценке.

Ускоренная регистрация проводится уполномоченным органом страны-члена ЕАЭС в случае, если имеется обоснование для признания препарата особо значимым. В данном случае процедура занимает 100 дней вместо 140.