В России заработает цифровая система контроля производства лекарств в ЕАЭС

В ходе заседания Госкомиссии РФ по антиконтрафактам в фармпроизводстве было принято решение о создании на территории России цифровой системы контроля стадий выпуска лекарственных препаратов в ЕАЭС, сообщает prosud.kz.

Для этого на базе системы маркировки лекарств (МДЛП) будет создана цифровая и автоматизированная система, обеспечивающая подтверждение заявленных производителем стадий производства лекарственных средств на территории ЕАЭС фактически осуществляемым стадиям, — пресс-служба правительства РФ.

Система в автоматическом режиме будет фиксировать все этапы производства от момента производства молекулы до готовой лекарственной формы.

При производстве лекарственных средств на территории ЕАЭС применяются единые правила Надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденные Решением Совета ЕЭК № 77 от 03.11.2016.

Соблюдение надлежащей производственной практики является обязательным для всех производителей на территории ЕАЭС и проверяется при выдаче лицензий на производство, а также при инспектировании производителей.

В середине декабря 2022 года ЕЭК также утвердила «дорожную карту» по переходу регистрации медизделий на евразийские правила, подразумевающую мониторинг испытательных лабораторий, подготовку инспекторов и экспертов для процесса регистрации, налаживание информационного взаимодействия в сфере медизделий между странами – членами ЕАЭС и дальнейшую оптимизацию процесса обращения медизделий.