Измененные правила регистрации лекарственных средств вступили в силу в ЕАЭС

С 21 июня начали действовать утвержденные Советом ЕЭК изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в ЕАЭС, сообщает prosud.kz.

Новые положения направлены на гармонизацию регистрационных процессов в странах ЕАЭС, завершение работ по процедуре приведения в соответствие с требованиями союза и бесперебойный доступ пациентов к лекарствам.

Изменения касаются процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС, проведения фармацевтических инспекций производителей, инициируемых в ходе регистрационных процедур.

Также для ускорения работ по переходу на регулирование ЕАЭС сняты ограничения на одновременное выполнение процедур взаимного признания и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.

Эти изменения — важный шаг для завершения перехода к единому подходу к регистрации лекарств в Евразийском экономическом союзе. Мы стремимся минимизировать административные барьеры для производителей и при этом защитить интересы пациентов, которые должны получать качественные и безопасные препараты.министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий