Оценку национальной регуляторной системы в Казахстане проведет ВОЗ

В Астане состоялась встреча министра здравоохранения Акмарал Альназаровой с делегацией ВОЗ во главе с доктором Алирэза Хадим, сообщает prosud.kz.

Цель визита экспертов ВОЗ — проведение комплексной оценки национальной регуляторной системы Казахстана с помощью Глобального инструмента по бенчмаркингу.

Оценка охватывает ключевые индикаторы функций регулятора в сфере обращения лекарственных средств, включая регистрацию, экспертизу, фармаконадзор, инспекцию, постмаркетинговый надзор и контроль, лицензирование, лабораторные исследования и надзор за клиническими исследованиями.

Аудит будет проходить в течение недели, по его итогам будет обновлен институциональный план развития и согласована дорожная карта по дальнейшему укреплению национальной регуляторной системы Казахстана.

Альназарова подчеркнула, что визит экспертов ВОЗ имеет стратегическое значение и является важным этапом в развитии национальной системы регулирования обращения лекарственных средств.

Со своей стороны руководитель делегации ВОЗ подчеркнул, что с момента первых визитов наблюдается значительный прогресс: в стране внедрены цифровые решения для регистрации и контроля, развиваются современные лаборатории, обеспечен высокий уровень прозрачности процессов, создана устойчивая сеть взаимодействия в рамках Евразийского экономического союза.

По ряду направлений — например, по уровню работы лабораторий — Казахстан уже демонстрирует зрелость, близкую к 4 уровню.

Оценка будет проводиться по стандартной методологии ВОЗ (Global Benchmarking Tool), включающей анализ 8-9 функций регуляторной системы — от инспекций и выдачи регистрационных удостоверений до фармаконадзора и управления этическими комитетами.