Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств изменены в ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, сообщает prosud.kz.

Изменения позволяют применить оптимизированные решением Совета ЕЭК положения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье с требованиями ЕАЭС для тех производителей, которые подали до 31 декабря 2025 года заявление на процедуру внесения изменений в части добавления ранее не заявленных государств признания.

Тем самым обеспечивается продление действия национальных регистрационных удостоверений в этих странах на срок проведения процедур, но не более чем до 31 декабря 2027 года.

Эти изменения призваны оптимизировать сроки проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС в рамках переходного периода к общему рынку лекарств Союза.министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий