В Китае одобрили вживление чипов парализованным пациентам

Государственное управление контроля над лекарственными средствами КНР (NMPA) одобрило заявку на регистрацию мозгового импланта для взрослых частично парализованных пациентов (BCI), сообщает prosud.kz.

Имплантируемый интерфейс "мозг-компьютер" (ИМК) разработан компанией Neuracle Technology. Одобрение заявки ознаменовало первый в мире вывод на рынок инвазивного медицинского устройства.

ИМК также является первым устройством, которое выходит на стадию клинического применения. Данный медицинский продукт, получивший название "NEO", предназначен для использования среди пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, страдающих квадриплегией, вызванной повреждениями шейного отдела спинного мозга, и утративших способность выполнять хватательные движения пальцами.

Инвазивное устройство размером с монету может собирать и декодировать сигналы мозга в режиме реального времени, позволяет пациенту с помощью мысли управлять пневматической перчаткой и выполнять такие действия, как захват, поднятие предметов и питье.

Имплантация проводится эпидуральным способом, что обеспечивает высокое качество сигнала и одновременно снижает риск повреждения мозговых тканей. Благодаря беспроводной системе питания и связи устройство может быть имплантировано однократно и эксплуатироваться в течение длительного времени, а пациенты могут самостоятельно управлять системой в домашних условиях примерно через месяц после операции.

На данный момент устройство было использовано в ходе 36 клинических процедур, включая 4 пилотных исследования и 32 многоцентровых клинических испытания, проведенных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики. У всех участников наблюдалось улучшение функции хвата в той или иной степени, а у некоторых были зафиксированы признаки восстановления нейронных связей и частичного возвращения нервных функций.