Минздрав изменил порядок разработки клинических протоколов
Министр здравоохранения приказом от 24 февраля 2026 года утвердила в новой редакции правила разработки и пересмотра клинических протоколов, сообщает prosud.kz.
Инициировать разработку и пересмотр клинического протокола могут:
- научные организации в области здравоохранения, медицинские вузы с привлечением НПО в области здравоохранения;
- профессиональные медицинские ассоциации и общественные объединения, осуществляющие деятельность в области здравоохранения, прошедшие аккредитацию.
Разработка или пересмотр клинических протоколов осуществляется после проведения приоритизации тем клинических протоколов и учета результатов анализа фактов возникновения медицинских несчастных случаев и страховых случаев.
Приоритизацию тем клинических протоколов осуществляет Рабочий орган ежегодно, в срок до 1 декабря.
Приоритизация тем клинических протоколов включает:
- сбор заявок на разработку и пересмотр клинических протоколов в период с 1 августа по 1 ноября;
- формирование перечня приоритетных тем клинических протоколов на предстоящий год, в срок до 1 декабря.
Кроме того, расширены Критерии отбора протоколов для разработки и пересмотра.
Сюда отнесли, в частности:
- решение Формулярной комиссии о включении или исключении лекарственных средств в Казахстанском национальном лекарственном формуляре;
- предложения от профессиональных медицинских сообществ.
Разработанный проект размещается на официальном сайте Рабочего органа для открытого обсуждения в течение 10 рабочих дней. Результаты открытого обсуждения размещаются в течение 3 рабочих дней.
Содержание проекта клинического протокола формируется по следующим критериям:
- проект клинического протокола разрабатывается на казахском и русском языках, с соблюдением норм литературного языка, его положения предельно краткие, содержат четкий и не подлежащий различному толкованию смысл;
- рекомендации по профилактическим, диагностическим, лечебным услугам и услугам медицинской реабилитации, имеют (A, B, C) уровни доказательств, с указанием ссылок на клинические исследования в целях обеспечения безопасности и эффективности медицинской помощи (по системе Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation – GRADE);
- рекомендации отражают медицинские показания и противопоказания к профилактическим, диагностическим, лечебным услугам и услугам медицинской реабилитации;
- включают технологии здравоохранения, в том числе рекомендованные и одобренные Комиссией;
- лекарственные средства включают в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 18 мая 2021 года № ҚР ДСМ – 41 "Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра";
- лекарственные средства и медицинские изделия указывают под международным непатентованным наименованиям, при отсутствии – по группированному или химическому наименованию;
- не допускается указание торговых наименований лекарственных средств и медицинских изделий;
- лекарственные средства включают исходя из показаний, с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации и объема, указанных в инструкциях к медицинскому применению в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий, а также с Единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и формулярными руководствами КНФ;
- допускается включение в проект клинического протокола лекарственных средств и медицинских изделий, незарегистрированных в Республике Казахстан и не включенных в КНФ.
Рабочий орган проводит экспертную оценку в течение 15 рабочих дней со дня получения проекта клинического протокола и предоставляет экспертное заключение.
Рассмотрение пакета документов профильным комитетом Комиссии осуществляется в течение 5 рабочих дней с предоставлением экспертного заключения (положительного или отрицательного).
Проект клинического протокола представляется в виде презентации на заседании Комиссии Рабочей группой и Рабочего органа.
Комиссия принимает окончательное решение (одобрение или отказ) и закрепляет протоколом заседания.
Протокол заседания оформляется представителем уполномоченного органа, закрепляется в течение 2 рабочих дней после заседания подписью членов Комиссии и в течение 5 рабочих дней после заседания размещается на сайте Рабочего органа.
Одобренные Комиссией клинические протоколы размещаются на сайте Рабочего органа в течение 5 рабочих дней после размещения протокола заседания Комиссии на сайте Рабочего органа.
Клинические протоколы являются едиными для применения на территории Республики Казахстан организациями здравоохранения, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.
Приказ вводится в действие с 10 марта.
