Минздрав упростит ввоз компонентов для производства лекарств

Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в Правила ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий, сообщает prosud.kz.

В Казахстане планируют упростить ввоз балк-продукта и фармацевтических субстанций для производства лекарств.

Подготовлены изменения в правила ввоза лекарственных средств, которые позволят отечественным производителям быстрее и удобнее оформлять документы для ввоза балк-продукта, а также фармацевтических субстанций, необходимых для выпуска лекарств. При этом новые нормы не вводят дополнительных требований для бизнеса и не затрагивают порядок ввоза готовых лекарственных средств и медицинских изделий, пояснили в ведомстве.

Основное изменение касается отечественных фармацевтических предприятий. В правилах появится отдельная государственная услуга по выдаче разрешительных документов на ввоз балк-продукта и фармацевтических субстанций (активных фармацевтических ингредиентов), используемых для производства лекарственных препаратов в Казахстане.

Кроме того, документ предусматривает обновление перечня необходимых документов и утверждение новой формы заявления. Это позволит унифицировать процесс оказания государственной услуги и сделать ее получение в электронном формате более простым и прозрачным.

В ведомстве отмечают, что предлагаемые изменения не предусматривают введения новых административных барьеров, дополнительных разрешений или финансовой нагрузки для бизнеса. Для импортеров готовых лекарственных средств и медицинских изделий действующий порядок остается без изменений.

Разработчики ожидают, что новые нормы помогут отечественным производителям оперативнее обеспечивать производственные площадки необходимыми фармацевтическими субстанциями, сократят административные процедуры и повысят эффективность оказания государственных услуг.

Совершенствование регулирования в сфере обращения лекарственных средств является частью последовательной работы по развитию отечественной фармацевтической отрасли, цифровизации государственных услуг и созданию благоприятных условий для производства современных и качественных лекарственных препаратов в Казахстане, сообщили в министерстве.

Проект находится на публичном обсуждении на портале "Открытые НПА" до 13 августа.

Мы сообщали, что в Казахстане будет действовать "Единое окно" для регистрации лекарств и медизделий.