"Единое окно" для регистрации лекарств и медизделий: процедуры упрощают
Минздрав разработал проект приказа об утверждении Правил проведения экспертизы, государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия, сообщает prosud.kz.
Министерство здравоохранения подготовило проект приказа, который позволит сделать процедуры регистрации лекарственных средств и медицинских изделий более удобными, прозрачными и цифровыми. Вместо нескольких отдельных документов будет действовать единый порядок, а получение государственных услуг станет проще благодаря принципу "единого окна", сообщили в ведомстве.
Проект объединяет в один нормативный документ правила проведения экспертизы, государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий, внесения изменений в регистрационные досье, регистрации и изменения цены производителя, а также формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра.
Главная цель документа — сделать государственные услуги максимально понятными, исключить дублирующие процедуры и продолжить цифровую трансформацию системы здравоохранения.
Проект разработан Министерством здравоохранения совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития. В его основу легли результаты пилотного проекта по оказанию композитной государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна".
Пилот подтвердил эффективность нового подхода и получил положительную оценку со стороны представителей фармацевтической отрасли и предпринимательского сообщества. Новый механизм позволил сделать взаимодействие заявителей с государственными органами более удобным и последовательным. Теперь в ведомстве собираются закрепить этот опыт на нормативном уровне.
Для бизнеса это означает упрощение получения государственных услуг без появления новых требований и административных барьеров. Проект приказа не предусматривает дополнительных обязательств для производителей, поставщиков и других участников фармацевтического рынка, а действующие требования к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий остаются неизменными.
Для граждан принятие документа означает дальнейшее развитие современных цифровых сервисов в сфере здравоохранения, повышение прозрачности государственных процедур и совершенствование системы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.При этом проект не влияет на порядок получения медицинской помощи населением, не предусматривает изменения цен на лекарственные средства для пациентов и не ограничивает доступность лекарственного обеспечения.
Проект находится на публичном обсуждении на портале "Открытые НПА" до 13 августа.
Мы сообщали, что ранее в министерстве установили новые минимальные требования к медицинским цифровым системам.
